Em abril de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) – agência do governo dos EUA responsável por regular alimentos, medicamentos, produtos médicos e outros itens relacionados à saúde pública – anunciou um avanço significativo na ciência regulatória ao substituir a exigência de testes em animais para anticorpos monoclonais e outros medicamentos por métodos mais modernos e eficazes.
A iniciativa busca tornar mais seguro e ágil o desenvolvimento de novos fármacos, incentivando alternativas como modelos computacionais de toxicidade baseados em inteligência artificial e testes laboratoriais com células humanas. Além disso, dados de segurança de medicamentos já avaliados em outros países poderão ser considerados, reduzindo a necessidade de estudos adicionais.
Segundo a FDA, a mudança deve ajudar a acelerar a aprovação de novos tratamentos, reduzir os custos de pesquisa e desenvolvimento, e contribuir para o fim da experimentação animal em grande escala.
Mais detalhes podem ser encontrados no anúncio oficial da FDA (em inglês).
